ISO 13485 Sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici

DIN ISO 13485 è la norma ISO che stabilisce i requisiti per un sistema di gestione orientato al processo per la sicurezza dei prodotti e l’adempimento di requisiti specifici per i dispositivi medici.

Gli obiettivi della norma ISO 13485

• Attuazione di una gestione mirata del rischio
• Conformità alle norme di legge
• Processi trasparenti ed efficienti
• Miglioramento continuo della qualità dei prodotti
• Maggiore soddisfazione del cliente

ISO 20400 – Sustainable Procurement (Approvvigionamenti Sostenibili)

La ISO 20400 è la linea guida internazionale per sviluppare un modello di acquisti sostenibili, integrando criteri ambientali, sociali ed etici all’interno dei processi di procurement.

La norma definisce principi, strategie e pratiche che permettono alle organizzazioni di:

• valutare i fornitori sulla base di criteri ESG,
• acquisire beni e servizi riducendo impatti ambientali e sociali,
• prevenire rischi lungo la catena di fornitura,
• migliorare trasparenza, eticità e tracciabilità degli acquisti,
• integrare la sostenibilità nelle decisioni economiche.

Obiettivi principali

• Rendere sostenibile l’intero ciclo di vita degli acquisti
• Ridurre i rischi reputazionali e di compliance
• Migliorare la responsabilità sociale nei rapporti con i fornitori
• Supportare gli obiettivi ESG dell’organizzazione
• Rafforzare la governance del procurement

ISO 22000 - Sistema di Gestione per la sicurezza alimentare

ISO 22000 è un sistema di gestione che viene implementato e utilizzato per rilevare i rischi esistenti e potenziali nella produzione alimentare. In questo modo, vengono definiti i pericoli corrispondenti, le misure precauzionali adottate e i risultati vengono valutati e continuamente migliorati nell’applicazione.

Ad oggi, il tema dell’industria alimentare è una questione globale che, attraverso le malattie di origine alimentare, non ha solo un impatto sulla vita umana, ma anche sulle economie dei paesi e delle istituzioni. Ogni anno, innumerevoli persone sono colpite a livello mondiale dagli effetti dell’intossicazione alimentare e dalle malattie che la causano. Quasi tutte implicano pagamenti compensativi da parte delle aziende manifatturiere, con conseguente perdita di reputazione.

Garantire la qualità e la sicurezza degli alimenti è una condizione imprescindibile per la sostenibilità delle aziende agricole dalla fattoria alla tavola nella catena alimentare. Per questo motivo, la gestione del rischio è diventata una condizione immediata per tutti quegli stabilimenti che forniscono ristoranti, catering, servizi di imballaggio, ma anche per i fornitori di prodotti chimici, accessori o fornitori di servizi nel settore dei trasporti e della logistica.

Pertanto, la sicurezza svolge un ruolo cruciale e viene sempre più apprezzata in particolare dai consumatori, che prediligono società con adeguate misure di sicurezza.

Con ISO 22000, un’azienda può fornire tale copertura attraverso sistemi di sicurezza alimentare vari ed efficaci. Questo sistema di gestione è valido per tutte le aziende della filiera alimentare ed è conforme alle norme ISO 9001 e ISO 14001.

Gli obiettivi della norma ISO 22000

• Fornire al cliente una dichiarazione affidabile in materia di igiene e produzione del prodotto
• Dimostrare che tutte le misure necessarie sono state adottate durante la produzione di alimenti
• Ottimizzare la fonte nella catena di approvvigionamento alimentare
• Condurre analisi dei rischi
• Aumentare la qualità del prodotto e l’affidabilità del prodotto
• Misurare in modo preventivo i pericoli nei processi di produzione
• Garantire processi di produzione stabili e sicuri, dal controllo qualità alla garanzia preventiva della qualità
• Ridurre i costi delle perdite e dei rendimenti

ISO 22301 – Sistema di Gestione della Business Continuity

La norma ISO 22301 definisce i requisiti per un Sistema di Gestione della Continuità Operativa (BCMS), progettato per assicurare la resilienza dell’organizzazione e la capacità di continuare a fornire prodotti e servizi anche durante eventi critici o interruzioni.

Un BCMS conforme alla ISO 22301 permette di:

• identificare rischi, vulnerabilità e impatti (BIA),
• implementare strategie e piani di continuità,
• strutturare risposte rapide e coordinate,
• mantenere operatività, dati e processi essenziali anche in caso di emergenze.

La norma è applicabile ad aziende di qualsiasi settore e dimensione, ed è pienamente integrabile con gli altri sistemi di gestione (ISO 9001, ISO 27001, ISO 45001, ecc.).

Obiettivi principali

• Garantire la resilienza organizzativa
• Assicurare la continuità dei processi critici
• Ridurre impatti economici e reputazionali
• Diminuire i tempi di risposta e ripristino (RTO, RPO)
• Migliorare la gestione delle crisi e delle emergenze

ISO/IEC 27001:2022 Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni

La ISO 27001 è lo standard internazionale per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni (SGSI), che fornisce un quadro di riferimento per proteggere i dati e le informazioni di un’organizzazione dalle minacce, garantendo la loro riservatezza, integrità e disponibilità. Serve ad analizzare i rischi, implementare controlli tecnici e organizzativi adeguati, e assicurare la continuità operativa e la conformità normativa, migliorando la reputazione aziendale e il vantaggio competitivo.

Utilità

• Protezione dei dati e conformità normativa
• Vantaggio competitivo e fiducia
• Miglioramento continuo e gestione dei rischi

ISO 30415 – Human Resources Management – Diversity & Inclusion

La ISO 30415 fornisce linee guida internazionali per creare e mantenere un ambiente di lavoro inclusivo, equo e rispettoso della diversità.
La norma supporta le organizzazioni nel promuovere culture aziendali responsabili, migliorare il benessere delle persone e valorizzare talenti e differenze.

Un sistema conforme alla ISO 30415 permette di:

• implementare politiche di D&I basate su equità e trasparenza,
• prevenire discriminazioni dirette e indirette,
• promuovere pari opportunità in tutte le fasi del ciclo lavorativo,
• valorizzare diversità culturali, generazionali, di genere, abilità e background,
• migliorare reputazione, attrattività e performance organizzativa.

Obiettivi principali

• Favorire una cultura realmente inclusiva
• Migliorare l’engagement e la soddisfazione dei lavoratori
• Aumentare innovazione e collaborazione interna
• Ridurre discriminazioni e bias organizzativi
• Valorizzare la diversità come leva strategica

ISO 50001 Sistema di Gestione dell’energia

È il primo sistema globale di energia di Gestione pubblicato secondo standard regionali e nazionali come la EN 16001. Il sistema energetico di Gestione ISO 50001 contiene i servizi e le procedure obbligatorie per determinare il rispettivo fabbisogno energetico, nonché la misurazione e la registrazione dei valori di consumo. Creando una consapevolezza energetica essenziale e sistematica, mira a ridurre i costi e l’impatto ambientale (emissioni di gas serra). Lo standard del sistema energetico di gestione ISO 50001, generalmente progettato per uso indipendente ma integrabile previa consultazione, può essere utilizzato da aziende di ogni tipo e dimensione, senza alcuna influenza da fattori geografici, culturali o sociali.

Gli obiettivi della norma ISO 50001

• Aumentare la produttività energetica
• Migliorare l’equilibrio ambientale
• Diminuire i rischi per la sicurezza nel settore energetico
• Aumentare l’efficacia in termini di costi riducendo quelli energetici

UNI/PdR 125:2022 – Parità di genere

La UNI/PdR 125:2022 serve a fornire alle aziende un sistema di gestione per la parità di genere, con l’obiettivo di ridurre le discriminazioni e creare un ambiente lavorativo più equo e inclusivo, grazie a specifici indicatori prestazionali (KPI) che ne misurano i progressi e guidano il miglioramento continuo.

Utilità

• Inclusione e pari opportunità
• Migliora la reputazione aziendale
• Accesso a premialità nei bandi pubblici

PAS 24000 – Social Responsibility in the Supply Chain

La PAS 24000 è uno standard internazionale dedicato alla responsabilità sociale nelle catene di fornitura, sviluppato per supportare aziende che operano in contesti globali ad alto rischio (manifatturiero, logistica, servizi, outsourcing).

Fornisce requisiti e criteri misurabili per:

• garantire condizioni di lavoro eque e sicure,
• prevenire lavoro minorile, forzato o irregolare,
• valutare i fornitori secondo parametri etici e sociali,
• implementare audit sociali e verifiche di conformità,
• monitorare l’impatto sociale sull’intera supply chain.

Obiettivi principali

• Rafforzare la responsabilità sociale lungo la catena di fornitura
• Prevenire abusi e violazioni dei diritti umani
• Assicurare conformità con standard internazionali (ILO, ONU, OCSE)
• Migliorare trasparenza, tracciabilità e reporting ESG

Valorizzare fornitori sostenibili e responsabili